클린룸 시스템

시스템 개요

클린룸 시스템

클린룸(Clean Room)이란 실내의 기류속도, 압력, 온·습도 등의 공조조건을 유지하는 일 외에도 공기 중의 부유먼지, 유해가스, 미생물 등 오염물질의 총량을 실의 목적과 요구기준의 일정 범위 내에 들어가도록 제어하는 청정 공간임. 클린룸은 공조의 대상에 따라 미립자를 대상으로 하는 산업용 클린룸(ICR, industrial clean room)과 생물입자를 대상으로 하는 바이오 클린룸(BCR, biological clean room)로 나뉘며, 세부적으로는 실내기류 형태, 공기순환방식, 레이아웃에 따라 분류됨.

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시스템 구성도
클린룸 시스템 시스템 구성도
요소설비
  • ICR 요소설비

    산업용 클린룸(ICR, industrial clean room)을 구성하는 요소는 크게 열원시스템, 내부 순관계 공조시스템, 외기조화 시스템으로 나눌 수 있음. 클린룸의 청정도 제어에 가장 큰 영향을 미치는 순환계 공조 시스템에는 공기정화에 FFU, 열처리에 드라이 코일 적용이 일반적임.

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  • BCR 요소설비

    바이오 클린룸(BCR, biological clean room)은 주로 의료시설이나 연구실 등에서 사용하는 설비로 ICR 에서와 같은 순환계 공조시스템을 갖추지 않고 열원시스템과 공조확기기로 구성됨.

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  • 필터

    클린룸 설비에서 가장 중요한 요소로 오염물질의 성질, 농도, 적용실의 규모, 구조 등에 의해 분류됨. 각 오염물질의 종류별로 제거 방법 및 성능이 다르게 적용되며, 이에따라 구조 및 필터의 재료도 달라짐.

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규격 및 성능
  • 클린룸의 규격

    클린룸은 실내환경을 엄격하게 제어하는 설비로 미국을 선두로 각 국가별 독자적인 규격을 사용하고 있음. ICR 규격은 미국연방규격을 필두로 각 국가별 규격이 발표되어 사용되고 있으며, 1999년에는 청정도에 대한 규격을 국제규격으로 통합하여 사용함고 있음. BCR 규격은 생물입자에 대해서는 NASA에서 규격으로 규정하고, 의약품 제조공정은 GMP기준을 참고함.

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  • 클린룸의 성능

    클린룸의 기능저하를 방지하기 위하여 제어성능을 정기적으로 평가할 필요가 있음. 클린룸내의 부유입자농도, 오염물질 농도, 분자상 오염물질 농도, 차압, 기류풍속, 온습도 등을 ISO JIS, JACA 규격등을 참조하여 시험 및 평가를 통하여 일정성능을 확보하여야 함.

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운영유지관리
  • 클린룸
    운영관리

    클린룸의 청정도 관리를 위하여 운영관리의 절차를 규정하고, 강제하는 표준을 작성하여 관리함. 근무자를 교육하며, 클린룸 내의 모든 행동, 수칙 복장상태 및 장비등의 이동, 반입, 유지관리 등에 대해 절차를 명시하여 클린룸의 성능저하 및 제품의 품질저하를 방지하고 급작스런 성능 변화를 최소화 하여야함.

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  • 공조시스템
    유지관리

    클린룸의 공조설비의 운전, 점검, 보수 등 유지관리를 함으로 안정적이고 효율적으로 클린룸을 관리하여야 함. 공조설비 및 클린룸내 FFU의 유지관리 기준을 준수하여 최적의 상태를 유지하여야 함.

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  • 온습도
    유지관리

    클린룸은 온습도 자동 감시 시스템을 적용하여 항시 점검이 가능하게 유지해야 하며, 이를 위하여 온습도 자동시스템 및 장치의 선정에 신중을 기하고, 이상 발생시 대응이 가능토록 하여야 함. 또한 온습도 감시 시스템 내의 센서 검교정 및 엑츄에이터 유지보수도 함게 행하여야 함.

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  • 청정도
    유지관리

    클린룸내의 청정도 유지관리를 위해 오염 방지 대책으로 외기로부터의 침입방지, 클린룸 내부에서의 발생방지, 제조공정에서의 확산방지, 순환공기에서 제거 등의 방법이 있음.

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  • 자동제어

    클린룸 자동제어는 중앙제어와 로컬제어의 적절한 분담, 백업 등 신뢰성과 제어성을 높이는 것이 중요함. 2위치제어, P제어가 가장 많이 사용되고 보다 정밀도가 요구되는 경우 PI제어, PID제어를 사용함.

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